PROSPECTO : INFORMACION PARA EL USUARIO
EVISTA 60 mg comprimidos recubiertos
(hidrocloruro de raloxifeno)
Lea detenidamente esta información antes de empezar a tomar este medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
- Qué es EVISTA y para qué se utiliza
- Antes de tomar EVISTA
- Cómo tomar EVISTA
- Posibles efectos adversos
- Conservación de EVISTA
- Información adicional
- QUÉ ES EVISTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
- EVISTA pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados Moduladores Selectivos del Receptor Estrogénico (la sigla internacional es SERM). Cuando una mujer alcanza la menopausia, el nivel de hormonas sexuales femeninas (estrógenos) disminuye. EVISTA produce algunos de los efectos beneficiosos de los estrógenos tras la menopausia.
- A diferencia de los estrógenos, EVISTA no actúa sobre el útero y es poco probable que produzca manchado o sangrado.
- EVISTA se utiliza para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. EVISTA reduce el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis posmenopáusica. No se ha demostrado reducción en el riesgo de fracturas de cadera.
- La osteoporosis es una enfermedad que hace que sus huesos se desgasten y se vuelvan frágiles; esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia. La osteoporosis, aunque al comienzo puede que no produzca síntomas, le predispone a fracturas de huesos (especialmente de columna, cadera y muñeca) y le puede causar dolor de espalda, pérdida de talla y encorvadura de la espalda.
- ANTES DE TOMAR EVISTA
- No tome EVISTA:
- Si usted puede quedar embarazada.
- Si está o ha estado en tratamiento por problemas de trombos sanguíneos (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o trombosis venosa de la retina).
- Si es alérgico (hipersensible) al raloxifeno o a cualquiera de los demás componentes de EVISTA
- Si tiene alguna enfermedad del hígado (algunos ejemplos de enfermedad del hígado son: cirrosis, insuficiencia hepática leve o ictericia colestática).
- Si observa un sangrado vaginal no explicado. Si ocurriera, póngase en contacto con su médico para que lo estudie.
- Si tiene cáncer de útero activo, ya que no se tiene experiencia suficiente del uso de Evista en mujeres con esta enfermedad.
- Si tiene disfunción renal severa.
- Tenga especial cuidado con EVISTA:
- Puede que este producto no sea adecuado en su caso por diversas circunstancias. Si alguna de ellas le afecta, hable con su médico antes de tomar este medicamento. Son las siguientes:
- Si ha de estar inmovilizada durante cierto periodo de tiempo como estar en silla de ruedas, ingresar en un hospital o permanecer en la cama convaleciendo de una operación quirúrgica o enfermedad inesperada.
- Si está siguiendo un tratamiento hormonal sustitutivo (THS) o utiliza cualquier otro estrógeno sistémico.
- Si tiene cáncer de mama, ya que no existe experiencia suficiente del uso de EVISTA en mujeres con esta enfermedad.
- Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (p.ej, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
Es improbable que EVISTA produzca sangrado vaginal. Por esta razón, cualquier sangrado vaginal que aparezca durante el tratamiento con EVISTA se debe considerar no esperado y deberá ser investigado por su médico.
Los síntomas posmenopáusicos (p.ej. sofocos) no mejoran con EVISTA.
EVISTA disminuye el colesterol total y el colesterol LDL (“malo”). En general, no modifica los triglicéridos ni el colesterol HDL (“bueno”). Sin embargo, si usted ha tomado estrógenos anteriormente y le subieron los triglicéridos exageradamente, no deje de comentárselo a su médico antes de tomar EVISTA.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su medicación.
La colestiramina limita la absorción de EVISTA. La colestiramina se emplea para reducir el contenido en grasas de la sangre.
Embarazo y lactancia
Sólo deben utilizar EVISTA las mujeres posmenopáusicas. No deben utilizarlo las mujeres que aun puedan quedar embarazadas.
No tome EVISTA durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas:
EVISTA no tiene efectos conocidos en la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de EVISTA:
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Información para mujeres con intolerancia a la lactosa: el comprimido contiene una pequeña cantidad de lactosa (unos 150 mg), que no es probable que le afecte.
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CÓMO TOMAR EVISTA
Los comprimidos se administran por vía oral.
La dosis es de un comprimido al día. No tiene importancia en qué momento del día toma el comprimido. Sin embargo, si lo hace todos los días a la misma hora lo recordará más fácilmente. Puede tomarlo con o sin comida.
Trague el comprimido entero. Si lo desea, puede tomarlo con un vaso de agua.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este producto indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar EVISTA. Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.
Si interrumpe el tratamiento con EVISTA: consulte previamente con su médico.
Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar EVISTA: tómese un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
Si usted toma más comprimidos de los que debiera: póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
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POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, EVISTA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos observados con EVISTA han sido leves.
En raras ocasiones (con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes) se observaron episodios tromboembólicos venosos (entre ellos trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis venosa de la retina) y tromboflebitis venosa superficial.
La aparición de sofocos (vasodilatación) aumentó ligeramente en las pacientes tratadas con EVISTA frente a las pacientes que no recibieron EVISTA (en 11 y 7 de cada 100 pacientes respectivamente para pacientes con una media de edad de 66 años y en 24 y 18 de cada 100 pacientes respectivamente para las mujeres que hace pocos años que pasaron la menopausia). Los sofocos aparecen habitualmente durante los primeros seis meses de tratamiento y raramente se producen por primera vez después de este periodo.
Otros efectos adversos comunes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son calambres en las piernas e hinchazón de las manos, pies y piernas (edema periférico).
Se han observado con más frecuencia casos de síndrome gripal en las mujeres tratadas con EVISTA que en las que no recibieron ningún tratamiento (16 y 14 de cada 100 pacientes respectivamente).
En raras ocasiones pueden incrementarse los niveles sanguíneos de los enzimas hepáticos durante el tratamiento con EVISTA.
Las mujeres que han tomado EVISTA han comunicado, en muy raras ocasiones (menos de una de cada 10.000 pacientes) los siguientes efectos adversos: sarpullido; síntomas gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, dolor abdominal y malas digestiones; aumento de la presión sanguínea; disminución del número de plaquetas en sangre, coágulo de sangre en una arteria (por ejemplo, ictus), dolor de cabeza o jaquecas; y síntomas leves en la mama, como dolor, aumento de tamaño o sensibilidad.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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CONSERVACIÓN DE EVISTA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Conservar en el embalaje original. No congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de EVISTA
- El principio activo es hidrocloruro de raloxifeno. Cada comprimido contiene 60 mg de hidrocloruro de raloxifeno, que equivalen a 56 mg de raloxifeno
- Los demás componentes de los comprimidos de EVISTA son:
Núcleo del comprimido: Povidona, polisorbato 80, lactosa anhidra, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato magnésico.
Recubrimiento del comprimido: Dióxido de titanio (E 171), polisorbato 80, hipromelosa, macrogol 400, cera carnauba.
Tinta: Shellac, propilenglicol e índigo carmín (E 132).
Aspecto del producto y contenido del envase
- Los comprimidos recubiertos de EVISTA son blancos, ovalados y llevan impreso el número 4165. Se presentan en blísters o en frascos de plástico. Los envases con blísters contienen 14, 28 u 84 comprimidos. Los frascos contienen 100 comprimidos. Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
- Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
- Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Holanda.
- Fabricante :
- Eli Lilly and Company Limited, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, RG21 6XA, Reino Unido, o
- Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), España.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local de Eli Lilly:
Comprar productos como Cialis, Levitra,Viagra ,Propecia por internet puede ser sancionado en según que paises, consulte las leyes aduaneras en caso de duda.
Las farmacias expuestas son clínicas online, no farmacias. Le recomendamos que acuda a su médico de cabecera antes de realizar un pedido en estas páginas web para que le haga un diagnóstico médico cara a cara.
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