Pastillas impotencia:

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Accutane 5-10-20 mg cápsulas blandas
Isotretinoína

1. QUÉ ES Accutane 10 mg cápsulas blandas (a continuación llamado Accutane) Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR Accutane
3. CÓMO TOMAR Accutane
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE Accutane
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

QUÉ ES Accutane Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Accutane contiene isotretinoína, que es el principio activo. La isotretinoína es un derivado de la
vitamina A que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como retinoides.
Accutane está indicado para tratar las formas graves de acné (acné con riesgo de cicatrización
permanente) resistente a los dos tratamientos convencionales con antibióticos por vía oral y
tratamiento local (crema, gel, pomada o loción).
Accutane debe ser prescrito únicamente bajo supervisión de un médico con experiencia en el
tratamiento de formas graves de acné y en la monitorización del tratamiento con retinoides.
Accutane no está indicado para el tratamiento del acné durante la pubertad y no está
recomendado en niños menores de 12 años.
2. ANTES DE TOMAR Accutane

No tome Accutane si:

Consulte a su médico si:
• Usted ha padecido depresión o algún otro tipo de alteración mental (ver punto 4. Posibles
efectos adversos).
• Padece alteraciones en los riñones. Su médico deberá ajustar la dosis de isotretinoína.
• Es obeso o tiene diabetes mellitus, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre, o
consume grandes cantidades de alcohol.
En estos casos, puede observarse un aumento de los niveles de lípidos y triglicéridos en
sangre.
Si usted se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas, su médico deberá realizarle
análisis de sangre regularmente.
Si usted padece diabetes mellitus deberá usted controlar mucho más frecuentemente los
niveles de glucosa en sangre a lo largo de todo el tratamiento.
• Padece alguna alteración del hígado:
Accutane puede elevar el nivel de transaminasas (enzimas hepáticos). Su médico deberá
solicitar la realización de análisis de sangre antes y durante el tratamiento para comprobar el
estado de su hígado.
Si el aumento de estos enzimas persiste, puede ser que su médico reduzca la dosis de
Accutane o que interrumpa el tratamiento.
Interrumpa el tratamiento inmediatamente y notifíquelo a su médico rápidamente si:
• Se queda embarazada durante el tratamiento o en el mes siguiente una vez finalizado el
tratamiento.
• Nota que:
- Alteraciones psiquiátricas, particularmente signos de depresión (sentimiento de tristeza
o temporadas de llantos, con pensamiento de hacerse daño usted mismo o alejamiento de
su familia y amigos).
- Le cuesta respirar, siente picor o enrojecimiento de la piel. Estos síntomas pueden
deberse a una reacción alérgica.
- Dolor de cabeza con náuseas y vómitos o visión borrosa.
- Dolor de estómago, náuseas y vómitos, o diarrea intensa con sangre en la deposición.
- Dificultad para orinar o incluso imposibilidad de orinar.
- Disminución de la visión nocturna y/o alteraciones visuales.
• Advierte que tiene los ojos o la piel amarillos y se siente muy cansado.
Advertencias especiales para mujeres:
Uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia:
La toma de este medicamento está totalmente prohibida durante el embarazo y la lactancia (ver en
el recuadro “Importante en caso de Embarazo y lactancia”a continuación).

Accutane es teratogénico. Significa que si queda embarazada durante el tratamiento o al mes de
finalizado el mismo, este medicamento puede causar malformaciones importantes en el feto:
Diagrama de posibles malformaciones
externas en caso de embarazo durante el
tratamiento con isotretinoína: Sin oreja(s) u
orejas enganchadas más debajo de lo normal,
cabeza grande y barbilla pequeña.
También aparecen frecuentemente
malformaciones internas. Afectan al corazón,
el timo y el sistema nervioso.
Este medicamento puede provocar también un
aborto.
No debe tomar Accutane si:
• Está usted embarazada o tiene intención de quedarse embarazada durante el tratamiento
o durante el mes siguiente al tratamiento.
• Está usted amamantando a su hijo, ya que la isotretinoína pasa a la leche materna y
puede dañar a su bebé.
Condiciones de prescripción y de dispensación de Accutane para mujeres en edad fértil:
• Ha entendido por qué no puede quedarse embarazada.
Su médico le ha dado información sobre las medidas que deben tomarse para evitar un
embarazo y le ha dado un folleto explicándole los diferentes métodos de anticoncepción.
En caso de ser necesario, su médico la derivará a un ginecólogo.
• Está de acuerdo en el uso de al menos un método anticonceptivo eficaz, preferiblemente
dos, incluyendo el método de barrera:
o Durante al menos un mes antes de comenzar el tratamiento con Accutane,
o A lo largo de todo el tratamiento,
o Durante 5 semanas una vez finalizado el tratamiento.
Debe utilizar una medida contraceptiva incluso si no es sexualmente activa o no tiene el
período.
• Entiende la necesidad, de seguimiento médico mensual y está de acuerdo con ello. En
este contexto, su médico le solicitará una prueba de embarazo:
o Un mes antes de comenzar el tratamiento con Accutane. El test debe
realizarse durante los tres primeros días del ciclo menstrual (período).
o Cada mes a los largo de todo el tratamiento,
o Cinco semanas una vez finalizado el tratamiento.
Los resultados de todos los tests deben ser negativos: No debe quedarse embarazada en
ningún momento durante el tratamiento y hasta un mes después de que finalice el
tratamiento.
• Debe firmar (usted misma o su tutor) un consentimiento informado en cuanto a que
usted ha sido informada sobre el tratamiento y la contracepción, considerando que:
o Ha sido informada de los riesgos asociados al tratamiento con Accutane,
o Está de acuerdo con el cumplimiento del Programa de Prevención del
Embarazo.

Advertencias especiales para pacientes varones:

No existen condiciones especiales de prescripción para este medicamento en varones. No hay
evidencia que sugiera que la fertilidad o descendencia de los pacientes varones pueda verse
afectada por la toma de isotretinoína.
Recuerde que no deben dar su medicamento a nadie, más especialmente a mujeres.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Hable con su médico o farmacéutico en
cuanto a esto.
No tome medicamentos con vitamina A o tetraciclinas durante el tratamiento con
Accutane.
Conducción y uso de máquinas:
Tenga precaución si conduce o utiliza máquinas durante la noche ya que su visión nocturna puede
reducirse durante el tratamiento, algunas veces de forma repentina.
Rara vez el problema persiste después de la interrupción del tratamiento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Accutane:
El medicamento contiene aceite de soja.
No utilizar este medicamento en caso de alergia a los cacahuetes o a la soja.
Advertencias para la vida diaria:
• Utilice pomadas o cremas hidratantes para la piel y un protector labial durante el tratamiento
si experimenta sequedad de la piel o los labios.
• En general, evite el uso de productos irritantes (por ejemplo: cremas exfoliantes) durante el
tratamiento.
• Evite la exposición excesiva al sol: Accutane puede aumentar la sensibilidad al sol durante
el tratamiento.
No obstante, si no pudiera evitarse la exposición al sol, aplíquese un protector solar (factor de
protección de al menos SPF 15).
No utilice lámparas solares UV ni camas o cabinas de bronceado.
• Evite la depilación con cera durante al menos 6 meses después de que finalice el tratamiento.
Evite también la dermabrasión quirúrgica o la terapia con láser (procedimientos cosméticos
utilizados para suavizar la piel y disminuir las arrugas o signos de la edad). Estos
procedimientos pueden causar cicatrices, hipo o hiperpigmentación (decoloración o elevada
coloración de la piel) o daño de la epidermis.
• Utilice gafas en lugar de lentes de contacto a lo largo del tratamiento si tiene sensación de
sequedad en los ojos.
• Quizás necesite llevar gafas de sol para proteger sus ojos de deslumbramientos.
• Conduzca siempre con cuidado y utilizando maquinaria durante la noche ya que pueden
producirse alteraciones visuales (disminución de la visión nocturna) de forma repentina.
• Se aconseja reducir la actividad física intensa durante el tratamiento con Accutane, pues
pueden aparecer dolores musculares y articulares durante este tratamiento.
• No done sangre ni durante el tratamiento con Accutane ni hasta un mes después de que haya finalizado. Si una mujer embarazada recibiese su sangre, su bebé podría nacer con graves malformaciones.

3. CÓMO TOMAR Accutane

Posología: Tome Accutane como le indicó su médico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

En muy raras ocasiones se han notificado casos de pacientes tratados con Accutane con
comportamiento agresivo o violento.
Comuníquele a su médico si ha padecido alguna enfermedad mental incluyendo
depresión, comportamiento suicida o psicosis (pérdida de contacto con la realidad como
oír voces o ver cosas que en realidad no están ahí), o si algún miembro de su familia sufre
o ha sufrido algún problema mental.
Informe a su médico acerca del uso de otros medicamentos en alguno de los casos
anteriores.
Si usted cree estar desarrollando alguna de esta enfermedades mentales, contacte con su
médico urgentemente. Debe interrumpir el tratamiento.
Sin embargo, la interrupción del tratamiento con isotretinoína puede no ser suficiente para
la desaparición de los síntomas y puede necesitar más ayuda que su médico le puede
facilitar.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
• Sed excesiva, necesidad frecuente de orinar se han observado muy raramente en
pacientes que toman isotretinoína.
Estos síntomas, asociados a la presencia de azúcar en orina y a un aumento de sus
niveles de azúcar en sangre, pueden significar la presencia de diabetes.
En este caso contacte con su médico.
• Anemia, aumento de la velocidad de sedimentación, disminución del recuento de
plaquetas y células blancas.
• Aumento de glucosa y lípidos (triglicéridos, colesterol excepto HDL), transaminasas
y niveles de ácido úrico en sangre.
• Presencia de proteínas en sangre o en orina.
En función de estos resultados, su médico le prescribirá análisis de sangre y tomará las
precauciones necesarias.
Trastornos del sistema nervioso:
• En muy raras ocasiones, cuando la isotretinoína se administra junto con algunos
antibióticos (tetraciclina), se ha observado hipertensión intracraneal benigna.
Esta hipertensión se expresa por un dolor de cabeza persistente con náuseas, vómitos
y visión borrosa, somnolencia y algunas veces convulsiones.
Deje de tomar Accutane cuanto antes y consulte a su médico lo antes posible.
Trastornos del oído y del laberinto:
• Se ha detectado sordera en muy raros casos.
Trastornos gastrointestinales:
• Muy raros casos de trastornos gastrointestinales graves (como pancreatitis,
hemorragia gastrointestinal, colitis e inflamación intestinal).
Si usted experimenta dolor abdominal severo con o sin diarrea grave con sangre, con náuseas y vómitos, deje de tomar isotretinoína cuanto antes y consulte a su médico lo antes posible.

Trastornos hepatobiliares:
• Si sus ojos se vuelven amarillentos y se siente cansado, puede ser indicativo de que
padece hepatitis.
A pesar de que ocurre muy pocas veces en pacientes tratados con Accutane, deje de
tomar su medicación cuanto antes y consulte a su médico.
Trastornos renales y urinarios:
• Se han dado muy raros casos de inflamación de los riñones en pacientes tratados con
Accutane. Estos casos pueden presentar cansancio excesivo, dificultad para orinar e
incluso imposibilidad para orinar y párpados hinchados.
• Si esto sucede mientras que está tomando isotretinoína, cese la terapia y consulte a su
médico.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
• Algunas veces el acné puede empeorar durante las primeras semanas de tratamiento.
Muy raramente, pueden aparecer lesiones inflamatorias en la piel.
A pesar de ello, en general, el inicio del tratamiento suele ir acompañado de alivio del
acné y otros síntomas.
• Prurito en la piel, picazón moderada y descamación moderada son comunes. La piel
debe ponerse roja y más frágil, particularmente en la cara.
• Sequedad de la piel, especialmente de los labios y la cara.
• Resquebrajamiento de piel y labios.
• Muy raramente, pueden darse infecciones bacterianas localizadas p.e. en la base de
las uñas con hinchazón, rojeces o supuración.
• Puede aparecer, deterioro de las uñas, aumento de la pigmentación facial, cambios en
la textura del pelo, e incremento de pelo corporal.
La mayoría de estos efectos adversos desaparecen cuando se interrumpe el
tratamiento.
• Muy raramente, puede experimentar sudoración y prurito excesivo.
• Accutane puede producir una mayor sensibilidad al sol durante el tratamiento (ver
las advertencias para la vida diaria, punto 2).
• Después de haber tomado isotretinoína durante algún tiempo, puede que observe
cambios en su pelo (pérdida o, más raramente, su pelo puede volverse más fino).
Este efecto generalmente es pasajero y la persistencia del empobrecimiento capilar es
rara. Su pelo volverá a la normalidad al finalizar el tratamiento.
Trastornos de aparato respiratorio:
• En raros o muy raros casos, puede experimentar sequedad nasal, sangrado nasal y
rinofaringitis.
• Muy raramente se le secará la garganta provocándole ronquera.
Trastornos oculares:
• Muy raramente, el medicamento puede reducir la visión nocturna y alterar la
visibilidad de forma repentina.
Estos efectos rara vez persisten después de finalizar el tratamiento.
• Algunos pacientes han observado discapacidad para distinguir colores.

Sequedad en los ojos, que puede llevar a la disminución de la tolerancia a las lentes
de contacto.
Puede que necesite gafas de sol para proteger sus ojos de deslumbramientos.
• Muy raramente se han observado otros trastornos oculares: particularmente irritación
ocular intensa, opacidad de la córnea, queratitis y cataratas.
Si el medicamento le produce la menor dificultad de visión, informe rápidamente a su
médico.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
• Se ha notificado con mucha frecuencia dolor de espalda en pacientes que toman
isotretinoína.
• También se han notificado con mucha frecuencia dolor muscular y de las
articulaciones. Por lo que es prudente reducir la actividad física intensa durante el
tratamiento.
Todos estos efectos son reversibles una vez finalizado el tratamiento con isotretinoína.
• En pacientes que toman isotretinoína, se ha notificado en muy raras ocasiones artritis,
anomalías en los huesos (por ejemplo, retraso en el crecimiento y densidad ósea
reducida) y calcificación de los tejidos blandos. Los niveles en sangre del enzima
creatininfosfoquinasa (liberado por la degradación muscular), puede incrementarse en
caso de actividad física intensa.
Trastornos del sistema linfático:
• Se ha observado aumento del volumen de los ganglios linfáticos en muy raros casos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Accutane
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Accutane después de la fecha de caducidad señalada en la caja. La fecha de
caducidad se refiere al último día del mes.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Cuando finalice su tratamiento, devuelva las cápsulas de Accutane no utilizadas al
farmacéutico.

Lista de prospectos:

Prospecto Accutane,Prospecto Amoxil,Prospecto Cialis,Prospecto Cipro,,Prospecto Champix,Prospecto Crestor,Prospecto Declomycin,Prospecto Diflucan,Prospecto Evista,Prospecto Intrinsa,Prospecto Levitra,Prospecto Lipitor,Prospecto Nizoral, Prospecto Ovral,Prospecto Pepcid,Prospecto Priligy,Prospecto Propecia,Prospecto Proscar,Prospecto Prozac,Prospecto Tricor,Prospecto Viagra,Prospecto Zitromax, Prospecto Zoloft, Prospecto Zyban

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La impotencia se trata de una situación que afecta al menos a 1 de cada 5 hombres en algún momento de su vida. La disfunción eréctil puede estar producida por estrés mental o por cuestiones físicas. Existen tratamientos cómo Viagra, Cialis o Levitra disponibles para ayudar a tratar los problemas de erección.

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